2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次檢(jian)查內容主要(yao)圍(wei)繞藥(yao)品(pin)(pin)許(xu)可(ke)證變更增加維(wei)生(sheng)(sheng)素B2和(he)(he)腺苷鈷胺(an)事項的(de)相關(guan)工(gong)作開展(zhan)，檢(jian)查員(yuan)嚴格按照2010年版(ban)GMP要(yao)求和(he)(he)自治區食品(pin)(pin)藥(yao)品(pin)(pin)監(jian)督管理局制(zhi)定的(de)許(xu)可(ke)證驗(yan)收(shou)檢(jian)查條(tiao)款進(jin)行(xing)，在檢(jian)查過程(cheng)中檢(jian)查人(ren)員(yuan)通過對我公司在企業負責(ze)人(ren)、質(zhi)量(liang)負責(ze)人(ren)、生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)和(he)(he)質(zhi)量(liang)檢(jian)測人(ren)員(yuan)資質(zhi)、生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)廠房、設施布局和(he)(he)環境衛生(sheng)(sheng)、生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)工(gong)藝布局和(he)(he)流程(cheng)、生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)、檢(jian)驗(yan)設備儀器管理和(he)(he)校驗(yan)、物料和(he)(he)產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)倉儲、質(zhi)量(liang)管理文件和(he)(he)制(zhi)度建設等(deng)方(fang)面進(jin)行(xing)文件查閱和(he)(he)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)現場檢(jian)查，我公司符合藥(yao)品(pin)(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)許(xu)可(ke)相關(guan)條(tiao)件和(he)(he)要(yao)求。

本次藥(yao)品生(sheng)產(chan)(chan)許可證(zheng)變更增(zeng)加范圍(wei)的的檢查(cha)和(he)驗收并取(qu)得證(zheng)書，標志著我公司維(wei)生(sheng)素(su)B2和(he)腺苷鈷(gu)胺具備了原料藥(yao)的生(sheng)產(chan)(chan)條件，我公司將(jiang)嚴(yan)格按照國家有關藥(yao)品生(sheng)產(chan)(chan)管理(li)規(gui)范要求積極籌備新版藥(yao)品GMP認證(zheng)檢查(cha)工作，爭取(qu)早(zao)日完成認證(zheng)并投入(ru)生(sheng)產(chan)(chan)銷售。